“减肥神药”凭什么撑起半个医药圈?

  文 | 消费最前线,作者丨江心白

  2025 年,“减肥神药”继续发力。

  2023 年,药王还是默沙东的“抗癌神药”K药,到 2030 年,司美格鲁肽有望成为新的“药王”。2024 年前三季度,诺和诺德的司美格鲁肽三款产品合计销售额约 203.46 亿美元,同比增长 40.88%。同一时期,礼来的替尔泊肽,合计实现销售额 110.28 亿美元。

  Evaluate Pharma 预测显示,到 2030 年,全球处方药销售前十的药企将发生显著变化,辉瑞、GSK 和 BMS,其排名预计将大幅下滑,在新的全球处方药销售前十的药企榜单中,手握司美格鲁肽的诺和诺德独占鳌头,开发替尔泊肽的礼来紧随其后。

  GLP-1 激动剂的爆火,让两个名不见经传的药企敢于同巨头抢风头。与全球医药格局差不多,5 月份,国内减肥药概念震荡拉升,金凯生科封 20CM 涨停,常山药业涨超 10%,争光股份、圣诺生物、德展健康、翰宇药业等跟涨。

  继抗肿瘤药、免疫制剂后,GLP-1 类的“减肥神药”成了全球医药赛道的最大风口。

  为什么是“减肥药”?

  过去一年,全球医药行业苦不堪言。

  根据 Frost&Sullivan 的数据显示,全球 CDMO 市场的增速在 2022 年达到 18% 后,急剧下滑至 2024 年的7%。从不间断的裁员大潮里也能窥探出一丝寒气,2024 年前三个月报告了 57 轮裁员,涉及至少 2398 人失业。

  具体来看,FibroGen 宣布削减美国团队约 75% 的员工,并停止部分研发工作。武田制药从 7 月开始重组计划,对美国工厂进行裁员,并关闭研发中心;诺华计划在未来两到三年内重组其全球开发团队,削减约 440 个研发职位。

  国内药企的境遇同样惨淡。

  同花顺数据显示,截至 2025 年 2 月 5 日,在 257 家已发布业绩预告的生物医药企业中,竟有 121 家企业预计业绩亏损,预计亏损额合计超过 300 亿元,其中不乏华大基因、以岭药业、华仁药业等行业头部企业,至少 47 家企业更是出现上市以来首度亏损。

  但在全球医药寒冬中,GLP-1 药物的潜能似乎愈发显眼。

  当诺和诺德、礼来抢走默沙东、罗氏、辉瑞一众巨头风头时,这个趋势或许就已经有了痕迹。从 2022 年起,GLP-1 药物就开始显山露水,2023 年创收近 350 亿美元,巴克莱银行预计,到 2030 年,全球减重药物市场规模有望增至 1500 亿美元。

  同时,花旗银行、摩根士丹利、贝伦贝格、摩根大通、高盛、贝莱德等机构也不止一次对减肥药市场看好。从前稳坐全球“药王”宝座的基本慢性病药、免疫疾病领域或者血液肿瘤,时至今日,为什么会是减肥药?

  因为,肥胖的苦恼正在困扰整个地球。

  根据世界卫生组织(WHO)的数据,全球约有 13% 的成年人患有肥胖症,其中高收入国家的患病率最高。随着城市化普及,在一些国家,肥胖症的患病率已经超过了 25%,甚至蔓延到儿童、青少年群体。

  如今,肥胖早已不是单纯的审美问题,由此引发出的疾病征兆越来越多。有机构估算过,全球每年用于治疗肥胖相关疾病的费用约为 2 万亿美元,占全球 GDP 的 2.8%。因城镇化飞速发展,我国便是肥胖群体居多的典型例子。

  数据显示,我国超重率和肥胖率已达到 50.7%,“三高”人群更是高达 3 亿,由此引发的慢性病,每年导致的直接医疗支出已超过 3000 亿元。甚至有研究预测,如果不采取有效干预减肥,到 2030 年,我国肥胖相关医疗支出将占到医保总额的 22%。

  因此,“国家喊你减肥”的梗在社交平台走红。事实上,被国家催促减肥在有些国家是常事,比如人口老龄化严重的日本。据悉,早在 2008 年,日本就开启“全民瘦腰”计划,地方政府和企业每年都要为雇员进行体检,测量腰围。

  减肥,已然成了全球必要之事。

  但当前减肥对大多数人而言都与痛苦挂钩,正常的节食运动不够快速,医疗手段又未普及。在减肥药大火之前,减重手术也曾火过一段时间,具体算来,减重代谢手术在我国已有 20 余年的发展历史。

  然而,中国肥胖代谢外科数据库(COMES Database)180 家医院或减重中心的统计结果显示,中国减重代谢手术量达到 23040 例,综合推算全国减重手术实际总量约为 25208 例。我国肥胖人口总数已超过 9000 万,重度肥胖人群超过 1200 万。

  也就是说,减重代谢手术渗透率仅有2‰。

  对比手术,药物在安全、方便、效率方面的优势倍增,司美格鲁肽在上市之际,就曾被哄抢,一度导致药企陷入产能危机。当然,除了需求捧出一个新“药王”,这一品类的高利润是全球药企争相研发的关键。

  以礼来为例。2024 年,礼来受替尔泊肽带动,全年营收 450.43 亿美元(+32%),净利润 105.9 亿美元(+102%),第四季度净利润增速更达 101%。值得关注的是,其毛利率从 2023 年的 78.2% 提升至 81.5%。

  减肥神药之所以能取代肿瘤药、免疫药物制霸全球医药赛道,说到底,还是因为足够赚钱。

  这一赛道的“神药”越来越多了?

  在司美格鲁肽上市之前,全球药企没少为减肥下功夫。

  2014 年前后,相继有四款减肥药问世,但都因减重效果一般,且副作用巨大被市场淘汰。彼时,医药赛道里减肥药的地位几乎为零,但十年过去,GLP-1 带动整个领域今非昔比,与此同时,越来越多的减肥神药横空出世。

  就目前来看,司美格鲁肽、替尔泊肽之外,各大药企纷纷发力:口服类正试图取代注射类;创新药、仿制药想要从原研药那里分一杯羹;新靶点再度出现;中成药也正计划加入西药,成为减肥大市场中的一员。

  据悉,司美格鲁肽的专利权于 2026 年到期。

  这导致一大批司美格鲁肽生物类似药的在研企业正摩拳擦掌。统计显示,华东医药、丽珠医药已经在 2024 年递交上市申请,另外有中国生物制药、四环医药、联邦制药、智飞生物等七家企业在 3 期临床。

  截至当前,有两款国产的 GLP-1 单靶点减肥药获批,分别是华东医药的利拉鲁肽注射液,和仁会生物的贝那鲁肽注射液。药融云数据库统计,全球在研的 GLP-1 类药物已有近 280 款,其中光来自中国药企的就高达 115 款。

  值得一提的是,GLP-1 不是没有副作用。比如研究显示,GLP-1 类药物会导致一部分源于肌肉组织的减少。这就顺理成章为“减肥神药”后时代贡献了一定的研究方向,即在维持肌肉质量的同时,又实现持续长久减肥。

  艾伯维斥巨资押注的 GUB014295 就是很好的例子,这是一种特异性激活胰岛素和降钙素受体的激动剂,更多地减少脂肪而不是肌肉,有可能会提高下一阶段的减肥质量。而超越 GLP-1,寻找减肥的新靶点、新思路,赫然成为全球药企的共同目标。

  具体来看,礼来斥资 19 亿美元收购专注心血管代谢疾病的创新药企 Versanis Bio,获得一款靶向激活素 2 型受体(ActRII)的单抗产品,这个靶点的潜在功能在于让脂肪消失、肌肉增加。

  据悉,在一项针对 2 型糖尿病的肥胖患者的 2 期临床上,该产品可让患者损失约 22% 脂肪的同时,增加 4.5% 的无脂体重。无独有偶,英国企业 NodThera 寻找到一种通过抗炎来减肥的新策略。

  当以 GLP-1 类药物为核心的降糖减重市场风头正盛之时,同为“三高”的降脂类药物也逐渐拉开混战。早在 2023 年,全球降脂药规模已超 330 亿美元,预计 2033 年将可达到 450 亿美元以上。

  有意思的是,西医鏖战减肥市场,中医也不甘示弱。2024 年《中医药振兴发展重大工程实施方案》明确支持中药创新药研发,部分中药减肥产品被纳入医保目录。

  数据显示,我国中药减肥市场规模年增速约 15%,2024 年达 280 亿元,主要集中在 OTC 渠道和电商平台。药智网数据显示,截至 2023 年末,我国获国家药监局(NMPA)批准上市的减肥相关适应症批注药物共 20 种,其中,西药仅 3 种,其余均为中成药。

  挖掘新药势在必行,毕竟巅峰期过去,司美格鲁肽的增速也开始下滑。

  2024 年第 2 季,司美格鲁肽在美国的销售额按年增长 37.67%,增幅低于上季的 86.03%;国际业务方面,欧洲、中东和非洲的销售收入同比增长 384.47%,而 2024 年第 1 季的按年增幅为 728.99%。

  但眼看“减肥神药”越来越多,对马上要成为“药王”的司美格鲁肽而言,不知是好事还是坏事。

  “价格战”谁将获益?

  随着仿制药扎堆上市,减肥药赛道的价格战似乎已经露出端倪。

  尤其是在我国,大量药企跟风,高盛一项预测报告显示,这可能会导致司美格鲁肽类的减肥药在中国的价格下降约 25%。事实上,随着这一领域的竞争升级,价格战早就是不可避免的趋势。

  这两年,头部企业也正在为价格战做准备。

  比如礼来,去年 8 月份,礼来宣布推出单剂量小瓶装产品在自费渠道销售,其价格比所有其他肥胖症药物的上市价格至少低 50%。同时,礼来中国宣布投资 15 亿,用来升级苏州工厂产能,扩大生产规模。

  同时,国内药企华东医药的另一种减肥针“利拉鲁肽注射液”获批,这是当时国内首款获批用于减重的 GLP-1 药物,3ml 一支的售价约为 300 元,差不多只有司美格鲁肽们的一半。从某种角度来看,价格战不得不为。

  一方面,这个赛道内卷,头部企业急需性价比来守住自己的地盘。另外一方面,其实 GLP-1 类药物成本并没有想象中那么高。去年 3 月份,Bloomber 援引 JAMA Network Open 的论文,表明每月 1000 美元左右司美格鲁肽,剂量的生产成本在 0.89-4.73 美元之间。

  在海外市场,要求司美格鲁肽不要“贪婪”的呼声已经正面传到诺和诺德这边。

  然而,价格战真的那么好打吗?

  有一点需要注意,头部药企想要通过本土制造,扩大生产来拉起价格战优势的想法正在被外部环境击溃。典型的例子就是礼来,礼来前脚宣布扩大在华工厂,可后脚就被迫向特朗普示好。

  2025 年 2 月份彭博社报道,特朗普曾在私人会议上警告制药商,关税实施在即,各大药企应该努力将海外制造业回迁到美国。

  礼来无奈宣布将投资约 270 亿美元来增强其在美国的制造能力。据悉,会议中除了礼来 CEO David Ricks,还包括默沙东 CEO Robert Davis 和辉瑞 CEO Albert Bourla 等 MNC 的掌门人,未来几年内,礼来将在美国本土累计投入超过 500 亿美元。

  报道显示,礼来的新投资大部分会用于生产小分子药物的活性药物成分。事实上,一旦供应链回归美国本土,礼来短时间内很难有底气参加价格战,因为美国在小分子化学合成方面的能力较为薄弱,众多药企长期依赖海外供应商。

  而美国之外的市场,仿制药企一拥而上,价格战似乎也跟礼来没什么太大的关系了。

  其次,价格战中最重要的除了价格,其实渠道也十分关键,特别是在我国。虽然我国已是全球肥胖大国之一,但大多 GLP-1 药物无法纳入医保或是条件较严,以诺和诺德的司美格鲁钛为例,即便在医保范围内,非糖尿病患者用药仍然需要自费购买。

  因此,线上电商、线下药店的铺设比单纯降价更有效。

  更何况,这两年院内市场药品销售本就在逐渐放缓。根据米内网数据,2023 年,公立医院贡献药品市场逾六成销售额,但同比增长不到5%;相比之下网上药店则比上年增长超 30%。在这种背景下,渠道运转效率更高的本土药企或许会更自由。

  而被外部环境绑住手脚的礼来们,估计要费一番功夫了。