FDA批准首个治疗睡眠呼吸暂停的药物

  美国监管机构周五批准了首个治疗睡眠呼吸暂停的药物。这款减肥药物的获批为数百万美国患者带来了新希望。

  “这是阻塞性睡眠呼吸暂停患者的一大进步,”FDA (美国食品和药物管理局)的 Sally Seymour 在宣布批准 Zepbound 的声明中表示。这款药物将用于治疗中度至重度睡眠呼吸暂停的肥胖患者。

  Zepbound 由 Eli Lilly 公司研发,此前已获批用于治疗肥胖或超重患者,尤其是那些伴有 2 型糖尿病、高胆固醇或高血压等健康问题的人群。

  FDA 在声明中指出:“Zepbound 通过激活肠道分泌激素的受体来减少食欲和食物摄入。研究表明,通过降低体重,Zepbound 还能改善阻塞性睡眠呼吸暂停。”

  阻塞性睡眠呼吸暂停是一种危险疾病,患者在睡眠时会间歇性停止呼吸。这种情况导致患者夜间频繁醒来,无法进入深度、恢复性的睡眠。

  这一疾病与高血压、中风和抑郁症的高风险密切相关。根据美国睡眠医学学会的数据,约有 3000 万美国成年人受到其影响。

  FDA 批准 Zepbound 用于“治疗肥胖成人的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停”。此前的治疗方法主要包括持续正压通气(CPAP)机器,它通过面罩持续输送气流以保持呼吸道通畅。手术也是一种选择。

  FDA 表示,两项临床试验显示,Zepbound 显著减少了睡眠呼吸暂停的发作频率,这种改善可能与患者体重减轻有关。

  Eli Lilly 高级主管 Patrik Jonsson 在声明中表示:“近一半的临床试验患者症状完全缓解,这标志着减少这种疾病及其相关健康问题负担的关键一步。”

  Zepbound 以每周一次注射形式服用,并需配合运动和低热量饮食。FDA 指出,该药物属于新一代抗肥胖药物,模拟一种激素的功能。这种激素能分泌胰岛素、延缓胃排空并抑制食欲。

  这类药物还包括诺和诺德的 Ozempic,该药物于 2017 年在美国获批,后来成为备受欢迎的处方药物之一。

  本文译自 ScienceAlert,由 BALI 编辑发布。